化妆品品牌商和化妆品OEM工厂合作的过程中,如果所生产的产品属于特殊化妆品,必须到中国国家食品药品监督管理总局www.sda.gov.cn办理《进口非特殊用途化妆品备案凭证》 、 《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》这个工作需要品牌客户和化妆品OEM厂一起合作完成,特殊化妆品有哪些分类?要如何申办特殊化妆品?下面杭州四林生物为你详细解说。
一、在国内哪几类化妆品产品需按特殊化妆品申报?
化妆品定义:《化妆品卫生监督条例》规定,化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等), 以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
进口及国产特殊用途化妆品都分为九类:育发类、防晒类、健美类、除臭类、美乳类、祛斑类、染发类、脱毛类、烫发类,这九类的产品应在国家食品药品监督管理总局办理《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》 (详见以下说明)
九大类特殊用途化妆品
育发类:有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品。
染发类:指具有改变头发颜色作用的化妆品。
烫发类:改变头发弯曲度,并维持相对稳定的化妆品。
脱毛类:指具有减少、消除体毛作用的化妆品。
美乳类:指有助于乳房健美的化妆品。
健美类:指有助于使体形健美的化妆品。
除臭类:指有助于消除腋臭的化妆品。
祛斑类:指用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。
防晒类:指具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化妆品。
二、国产特殊用途化妆品生产企业需具什么样的条件?
生产企业需具有生产卫生许可证,申报企业也可以委托具有生产条件即生产许可的企业代加工产品。
三、化妆品申报涉及的机构有哪些?
主要涉及到五种机构:
①省级卫生监督部门;②检测机构;③受理办公室;④评审委员会;⑤行政审批部门。
①省级卫生监督部门:负责对申报企业进行生产能力审核。
②检测机构:是由卫生部认定的检验机构,按化妆品卫生规范要求对产品进行检验,出具检验报告。目前承担化妆品检验的检验机构有十四家。
③受理办公室:负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求的产品予以受理并负责转给化妆品评审中心审评。受理办为要国家食品药品监督管理局行政受理服务中心,并通知企业领取批准证书。
④评审委员会:负责组织技术审评会,对申报的产品进行技术审查,将通过技术审核的产品上报行政审批部门审批。
⑤行政审批部门:对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核,如符合有关法规的规定,则予以批准。
四、国产特殊用途化妆品申报程序是怎样的?
(1)生产企业向省级卫生监督部门提出审核申请。
(2)省级卫生监督部门进行生产条件审核。
(3)产品检验。
(4)向国家食品药品监督管理局(SFDA)递交申请。
(5)SFDA召开化妆品评审会评审。
(6)SFDA批准。
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